來(lái)源：廣州富寶 發(fā)布時(shí)間：2022-04-12 瀏覽次數(shù) :2288
截自《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》
需要說(shuō)明的是，在新平臺(tái)提交補(bǔ)充資料均為原由企業(yè)存檔備查的注冊(cè)備案資料，并未對(duì)注冊(cè)人、備案人增加新的要求。
“主動(dòng)注銷才是明智之舉”
據(jù)化妝品觀察此前報(bào)道（詳情見《大限到！有關(guān)備案》），雖然監(jiān)管部門給了限定時(shí)間，但目前新平臺(tái)上仍有一大批歷史產(chǎn)品被放棄，無(wú)人認(rèn)領(lǐng)。
核心原因在于，大多歷史產(chǎn)品的委托方是品牌方，很難配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人缺乏完善的質(zhì)量管理體系，因而無(wú)法成為備案人在新平臺(tái)注冊(cè)賬號(hào)。即便注冊(cè)了新賬號(hào)，提交了年報(bào)，由于不少產(chǎn)品的核心配方掌握在工廠手中，再加上功效宣稱帶來(lái)的時(shí)間成本壓力，也沒法按時(shí)補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)資料。
基于此，今日發(fā)布的《解答》呼吁，“普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人盡快對(duì)歷史產(chǎn)品進(jìn)行梳理，擬繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的，應(yīng)盡快認(rèn)領(lǐng)并按要求提交年度報(bào)告并補(bǔ)錄相關(guān)資料；對(duì)不再生產(chǎn)、進(jìn)口的應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷產(chǎn)品備案”，否則，將被取消備案。
需要注意的是，《解答》中也重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了，企業(yè)主動(dòng)注銷和被監(jiān)管部門取消備案有很大的區(qū)別。
具體而言，申請(qǐng)主動(dòng)注銷的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。而監(jiān)管部門取消備案是對(duì)違法行為的懲罰措施，按照《條例》六十五條規(guī)定，備案部門取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷售、進(jìn)口，仍然上市銷售、進(jìn)口該產(chǎn)品的，監(jiān)管部門將按照規(guī)定依法予以處罰。
此外，針對(duì)原委托備案的產(chǎn)品，品牌方尚未注冊(cè)新平臺(tái)賬號(hào)，該如何主動(dòng)注銷的問題，《解答》也給出了解決方案，備案人、境內(nèi)責(zé)任人可向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出主動(dòng)注銷備案的書面申請(qǐng)，由備案管理部門協(xié)助完成產(chǎn)品注銷。該舉措緩解了不少企業(yè)的燃眉之急。某企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，“由于還未注冊(cè)新賬號(hào)，目前已經(jīng)提交的紙質(zhì)版注銷申請(qǐng)”。
